AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE COMPRIMIDOS DE LOSARTANA COMERCIALIZADOS NA CIDADE DE TERESINA-PI
Abstract
o be considered safe and effective during pharmacological therapy, any drug should meet the minimum quality criteria, including quality control assessments. With the diversity of products offered in the national market, the quality is much discussed, in addition in several published studies have reported problems related to the quality of medicines. Thus, the objective of this work was to evaluate the quality of Losartan tablets sold in the capital of Piauí, emphasizing the parameters of weight uniformity and resistance to friability. For the analyzes, pharmacopoeial tests were used according to the Brazilian Pharmacopoeia (5th edition). In the 3 samples evaluated: Reference (R); Generic (G) and Similar (S) there was no detection of nonconformities about the appearance of the tablet, missing tablets or tablets spraying on the touch or removal of the blister. The evaluation of the average weight resulted in approval of all lots, however a lot (S) was almost bordering on the failure specifications. For the friability test all batches were considered approved. Therefore, the comparative study of Losartan tablets commercialized in the city of Teresina-PI, showed that although all the drugs are within the standards required by Brazilian legislation, it is possible to observe an almost borderline variability with the maximum acceptable deviation.
Resumo
Para que seja considerado seguro e possa proporcionar eficácia durante a terapia farmacológica, qualquer medicamento deve alcançar os critérios mínimos de qualidade, passando por avaliações de controle de qualidade. Com a diversidade de produtos oferecidos no mercado nacional, a qualidade é muito discutida, além disso em vários estudos publicados têm relatado problemas relacionados à qualidade de medicamentos dessa forma, o objetivo deste trabalho foi avaliar a qualidade de comprimidos de Losartana comercializados na capital do Piauí, dando ênfase nos parâmetros de uniformidade de peso e resistência à friabilidade. Para as análises foram utilizados ensaios farmacopeicos de acordo com a Farmacopeia Brasileira (5ª edição). Nas as 3 amostras avaliadas: Referência (R); Genérico (G) e similar (S) não houve a detecção de inconformidades acerca do aspecto do comprimido, comprimidos faltantes e nem comprimidos que se pulverizavam ao toque ou na retirada do blister. A avaliação do peso médio resultou em aprovação de todos os lotes, no entanto um lote (S) ficou quase limítrofe com as especificações de reprovação. Para o teste de friabilidade todos os lotes foram considerados aprovados. Portanto, o estudo comparativo dos comprimidos de Losartana comercializados na cidade de Teresina-PI, mostrou que apesar de todos os medicamentos estarem dentro dos padrões exigidos pela legislação brasileira é possível observar uma variabilidade quase que limítrofe com o desvio máximo aceitável
Keywords (ENG)
Quality control, Losartan, Tablets
Keywords (PT)
Controle de qualidade, Losartana, Comprimidos
